Metoda
W leczeniu otyłości łatwo obiecać wszystko, bo pacjent i tak nie sprawdzi. Dlatego przy każdej liczbie na tej stronie podajemy źródło, a przy każdej własnej projekcji piszemy wprost, że jest projekcją.
Punkt wyjścia
Poniżej średnia redukcja masy ciała w badaniach klinicznych dla najczęściej stosowanych metod. To nie są wyniki Vivum — to stan wiedzy, na którym budujemy program.
Mechanizm, wokół którego zbudowaliśmy program
Badanie STEP-4 sprawdziło dokładnie to, o czym rynek nie lubi mówić. Pacjenci przez 20 tygodni przyjmowali semaglutyd i schudli średnio 10,6%. Potem podzielono ich na dwie grupy: jedna kontynuowała leczenie, druga dostała placebo.3
Po 68 tygodniach ci, którzy kontynuowali, byli 17,4% poniżej masy wyjściowej. Ci, którzy odstawili — tylko 5,0%. Odzyskali większość tego, co stracili, mimo że nikt im nie kazał przestać się starać.
Z tego wynika cała konstrukcja Vivum. Jeśli odstawienie leku to moment, w którym efekt się rozsypuje, to właśnie ten moment musi być produktem, a nie końcem relacji z pacjentem.
Badanie STEP-4, zmiana masy ciała względem punktu wyjścia
Wilding J. i wsp. / Rubino D. i wsp., „JAMA" 2021.3
Metoda Vivum
Decyzja 1
Abonament obejmuje wyłącznie opiekę. Lek kupujesz w aptece. Powód jest prosty: firma, która zarabia na sprzedaży leku, ma interes w tym, żebyś go brał dalej. My mamy interes w tym, żebyś przestał go potrzebować.
Decyzja 2
Około 30% pacjentów porzuca terapię w pierwszym miesiącu — najczęściej z powodu nudności i innych dolegliwości żołądkowo-jelitowych.6 To najkrótszy odcinek programu i jednocześnie ten, który decyduje o całej reszcie, więc dostaje najwięcej uwagi zespołu.
Decyzja 3
Codzienny pomiar zamienia jeden punkt danych na kwartał w ciągły sygnał. Zespół widzi, że masa zaczyna wracać, kilka tygodni wcześniej, niż zobaczyłby to na wizycie. Reakcja na trend jest tańsza i skuteczniejsza niż reakcja na nawrót.
Decyzja 4
Pakiet Utrzymanie to protokół stopniowego schodzenia z farmakoterapii plus monitoring trendu masy. Dla pacjenta to plan na najtrudniejszy moment. Dla kliniki — relacja, która trwa dalej, zamiast kończyć się w dniu osiągnięcia celu.
Skala problemu
Z pomiarów NFZ wynika, że na otyłość choruje około 28% dorosłych Polaków.7 Leczenia w jakiejkolwiek zorganizowanej formie doświadcza około jednego procenta z nich.
Jednocześnie Polacy wydają ponad 2,5 miliarda złotych rocznie na same leki z grupy GLP-1, praktycznie w całości z własnej kieszeni, bo w otyłości nie ma refundacji.8 Popyt i gotowość płacenia już istnieją. Brakuje opieki, która sprawi, że te pieniądze przyniosą trwały efekt.
Badanie własne
Twierdzimy, że opieka zbudowana wokół retencji utrzymuje efekt lepiej niż sama farmakoterapia. To hipoteza, nie fakt — więc zaprojektowaliśmy badanie, które ją zweryfikuje.
Prowadzimy obserwacyjne badanie real-life na kohorcie pacjentów programu. Pierwszy odczyt planujemy po dwunastu miesiącach od uruchomienia kliniki, drugi po dwudziestu czterech — czyli po tym, jak pierwsza grupa przejdzie przez odstawienie leku.
Do czasu publikacji pierwszych wyników wszystkie liczby dotyczące skuteczności Vivum pozostają projekcjami modelowymi i są tak oznaczane na całej stronie.
Odsetek pacjentów pozostających w opiece po 12 miesiącach.
Odsetek pacjentów z redukcją masy ciała ≥5%, ≥10% i ≥15% w 6. i 12. miesiącu. Zmiana HbA1c i profilu lipidowego. Utrzymanie masy 12 miesięcy po odstawieniu leku.
Dane literaturowe o persystencji i nawrocie masy przy samej farmakoterapii. Badanie nie jest randomizowane — to obserwacja kohorty, nie próba kliniczna.
Zobowiązujemy się publikować wyniki niezależnie od tego, czy potwierdzą hipotezę.
Uczciwie
Nie obiecujemy konkretnej liczby kilogramów. Odpowiedź na leczenie jest indywidualna. Część pacjentów nie osiąga 15% redukcji nawet przy pełnym zaangażowaniu, a część nie toleruje farmakoterapii i musi ją przerwać.
Nie obiecujemy leczenia bez działań niepożądanych. Nudności, wymioty, biegunka i zaparcia są częste. Zwykle łagodne i przemijające, ale realne. Rzadkie poważne powikłania omawia lekarz przed rozpoczęciem leczenia.
Nie obiecujemy recepty każdemu. Część osób nie kwalifikuje się do farmakoterapii — ze względu na BMI, przeciwwskazania albo stan zdrowia. Dla nich mamy inną ścieżkę, ale nie mamy leku na życzenie.
Nie obiecujemy, że będzie łatwo. Lek zmniejsza apetyt, ale nawyków nie zmienia za Ciebie. Bez pracy nad tym, co uruchamia jedzenie, efekt kończy się razem z terapią.
Bibliografia i źródła
Materiał ma charakter informacyjny i nie stanowi reklamy produktu leczniczego wydawanego na receptę. Nazwy substancji czynnych podajemy wyłącznie w kontekście wyników badań naukowych. O leczeniu decyduje lekarz.
Kwalifikacja pokaże Ci modelową trajektorię dla Twojej wagi wyjściowej — z zaznaczeniem, co jest projekcją, a co danymi z badań.